Παρασκευή, 3 Ιούλιος 2020

Home » Επιστημονικά Νέα » PERJETA: Εντυπωσιακά Δεδομένα για την Επιβίωση

PERJETA: Εντυπωσιακά Δεδομένα για την Επιβίωση

Οκτώβριος 23, 2014 11:39 Κατηγορία: Επιστημονικά Νέα A+ / A-
Screenshot_1

Από το Βασίλειο Μπαρμπούνη
Νοσοκομείο METROPOLITAN

Παράταση της συνολικής επιβίωσης κατά 15,7 μήνες προσδίδει  σε ασθενείς με μεταστατικό  καρκίνο του μαστού ο συνδυασμός της περτουζουμάμπης (PERJETA), με  τραστουζουμάμπη και δοσεταξέλη. Πρόσφατα, παρουσιάστηκαν στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO),  τα τελικά αποτελέσματα της μελέτης φάσης III CLEOPATRA σχετικά με τη συνολική επιβίωση, και έδειξαν ότι με το τριπλό αυτό συνδυασμό η διάμεση συνολική επιβίωση των ασθενών  ανήλθε σε 56,5 μήνες, έναντι 40,8 μηνών με το συνδυασμό τραστουζουμάμπης–δοσεταξέλης. Η προσθήκη του PERJETA  οδήγησε στη μεγαλύτερη επιβίωση που έχει παρατηρηθεί ποτέ σε κλινική μελέτη σε ασθενείς με HER2-θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού

«Ουδέποτε κατά το παρελθόν έχουμε δει παρόμοιο αποτέλεσμα σε μελέτη για το μεταστατικό καρκίνο του μαστού», δήλωσε η επικεφαλής ερευνήτρια Dr Sandra Swain, ιατρική διευθύντρια στο MedStar Washington Hospital Center, Washington USA. (Press release ESMO 2014)

Η μελέτη CLEOPATRA (CLinical Evaluation Of Pertuzumab And TRAstuzumab) ήταν μία πολυεθνική, φάσης III, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη. Συνέκρινε τον συνδυασμό περτουζουμάμπη–τραστουζουμάμπη–δοσεταξέλη με εικονικό φάρμακο και τραστουζουμάμπη–δοσεταξέλη σε 808 ασθενείς. Οι ασθενείς αυτοί δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τον HER2-θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού ή είχαν HER2 – θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού, ο οποίος είχε επανεμφανιστεί μετά από προηγούμενη επικουρική ή εισαγωγική θεραπεία. Το κύριο καταληκτικό σημείο της μελέτης ήταν η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου, ενώ τα δευτερεύοντα καταληκτικά στοιχεία περιελάμβαναν τη συνολική επιβίωση και το προφίλ ασφάλειας.

Το προφίλ ασφάλειας σε αυτήν την ανάλυση ήταν καλά ανεκτό και όμοιο με αυτό που είχε παρατηρηθεί σε προηγούμενη ανάλυση της μελέτης CLEOPATRA, συμπεριλαμβανομένης και της μακροχρόνιας καρδιακής ασφάλειας του PERJETA. Σύμφωνα με την ερευνητική ομάδα, τα δεδομένα της μελέτης έδειξαν ότι ο κίνδυνος επιδείνωσης της νόσου ή θανάτου μειώθηκε κατά 32% στους ασθενείς που έλαβαν το τριπλό συνδυασμό, έναντι των ασθενών που ακολούθησαν θεραπεία με το διπλό πρόγραμμα.

Το PERJETA  είναι  ένα εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα, που αναστέλλει τον διμερισμό των HER-2 υποδοχέων. Πιο συγκεκριμένα, το PERJETA προσδένεται στο τµήµα ΙΙ του HER2 και αναστέλλει τον εξαρτώµενο από τον συνδέτη ετεροδιµερισµό του µε τους άλλους υποδοχείς, δηλαδή τους  HER1, HER3 και HER4. Παρεμποδίζεται επομένως και ο διµερισµός HER2:HER3,  ο οποίος ασκεί και την πιο ισχυρή πολλαπλασιαστική δράση, μέσω των μονοπατιών της MAPK και PI3K. Το PERJETA επάγει ακόμη την εξαρτώμενη από αντίσωµα κυτταροτοξικότητα (ADCC) ενάντια στα HER2-θετικά νεοπλασματικά κύτταρα και ο συνδυασµός του με το trastuzumab  προκαλεί µια πιο ισχυρή αναστολή της επαγόµενης από τον HER2 µεταγωγής σήµατος, σε σχέση με την προκαλούμενη από το trastuzumab μόνο.

Το PERJETA  σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη και δοσεταξέλη, είναι εγκεκριμένο στις ΗΠΑ και στην Ευρωπαϊκή Ένωση για ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τον HER2-θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού. Επιπλέον, το PERJETA είναι διαθέσιμο και για τις Ελληνίδες ασθενείς από το Μάρτιο του 2014.

 

Σχολιάστε

Time limit is exhausted. Please reload the CAPTCHA.

scroll to top